儿童防开启测试(Child-Resistant Packaging Testing)详解
一、什么是儿童防开启测试?
儿童防开启测试(Child-Resistant Packaging Test,简称 CR测试)是一种专门用于评估包装是否能有效防止52个月以下儿童在合理时间内自行打开的标准化安全试验。其核心目标是:防止儿童误食或接触危险内容物(如药品、化学品、清洁剂等),从而降低中毒、灼伤等意外风险。
该测试广泛应用于药品、农药、家用化学品、电子烟液、某些化妆品及工业产品的包装设计与合规认证中。
二、主要国际标准体系
1. 美国标准:16 CFR §1700.20(基于 ASTM D3475 / ISO 8317)
法规依据:《毒物预防包装法案》(Poison Prevention Packaging Act, PPPA)
执行机构:美国消费品安全委员会(CPSC)
测试方法参考:ASTM D3475(药品)和 16 CFR Part 1700
2. 国际标准:ISO 8317:2015
标题:Packaging — Requirements and testing for child-resistant packaging
适用于可重复封口和不可重复封口包装
被欧盟、加拿大、澳大利亚等多国采纳或等效采用
3. 中国标准:GB 23390–2009《儿童安全包装 非药品类家用化学品包装要求》
参照 ISO 8317 制定
主要针对家用清洁剂、杀虫剂等非药品类危险品
✅ 注意:药品类在中国由《药包材儿童安全包装技术指导原则》等规范管理,通常也参照 ISO 8317 或 USP <1700>。
三、测试原理与流程
CR测试采用“双组人群对比法”:
(1)儿童组测试(Child Test)
人数:200名儿童(分5个年龄组,每组40人)
年龄范围:42–51个月(即3.5–4.25岁)
测试条件:
在无成人示范的情况下,给儿童5分钟尝试打开包装;
若未成功,由测试员演示一次正确开启方式,再给5分钟尝试。
通过标准:
≤15% 的儿童能在总10分钟内成功打开并取出内容物;
且连续两批测试均满足此要求。
(2)成人可用性测试(Senior Adult Use Test)
目的:确保包装对正常成年人(尤其是老年人)仍可正常使用
人数:100名成人(50–70岁)
测试方式:在无指导情况下,5分钟内成功打开并正确重新封闭 ≥85%
通过标准:≥90% 的成人能完成开启+再封操作(部分标准要求)
⚠️ 包装必须同时通过儿童组和成人组测试,才算合格。
四、常见儿童防开启包装类型
| 类型 | 工作原理 | 应用示例 |
|---|---|---|
| 按压-旋转盖(Push-and-Turn) | 需先下压再旋转 | 处方药瓶、止咳糖浆 |
| 双动作翻盖(Dual-Lever Flip Top) | 需同时按压两个卡扣 | 洗衣凝珠盒、电子烟油瓶 |
| 滑动锁扣式 | 需滑动解锁后才能掀开 | 农药袋、消毒片容器 |
| 撕拉+穿刺复合结构 | 需先撕膜再穿刺铝箔 | 某些注射剂外包装 |
💡 设计关键:利用儿童手部力量不足、协调能力弱、认知有限的特点,设置需要双手配合、较大力量或理解复杂操作逻辑的开启机制。
五、认证与标识
美国:通过 CPSC 认可实验室测试后,可在包装标注 “This package is child-resistant”;
欧盟:符合 EN ISO 8317 即可上市,部分国家要求加贴警示图标;
中国:非强制普遍实施,但在出口或高危产品中常被要求提供 CR 测试报告。
六、企业注意事项
早期介入:在包装设计阶段就引入 CR 要求,避免后期整改成本;
原型测试:使用接近量产的材料和工艺制作样品,否则结果无效;
内容物模拟:测试时可用惰性替代物(如糖丸、水),但需保持重量/摩擦特性一致;
定期复测:模具磨损、材料变更后需重新验证;
用户教育:即使包装防儿童,仍需提醒家长“放在儿童无法触及的地方”。
结语
儿童防开启测试不仅是法规合规的门槛,更是企业履行社会责任的重要体现。随着全球对儿童安全的重视提升,CR 包装正从“可选”走向“标配”。科学设计、严格测试、持续优化,是构建安全消费环境的关键一步。


