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欧洲医疗器械市场增长背后的几大推动力

欧洲医疗器械市场概况 欧洲市场增长背后的几大推动力随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,全球医疗器械市场一直保持着不错的增长势头。根据evaluatemedtech统计,2017年全球医疗器械销售规…

ISO 10993-17:2002可沥滤物容许限值确定标准解读(一)

01、ISO 10993-17:2002适用范围及目的厂商在做医疗器械的生物学评估时,需要平衡产品的已知风险以及对患者的临床收益。其中,应考虑的因素就包括,暴露医疗器械产生的可沥滤物所带来的风险。针对…

锂电池UN38.3试验概要须自2020年1月1日起强制执行

民航的锂电池航空运输规范近日,国家民航总局对2020年1月1日开始的锂电池空运需要的UN38.3试验概要提出规范要求:2019-2020版国际民航组织《危险物品安全航空运输技术细则》规定, 2003年6月30日…

《NB 47013.3超声检测》标准要点

《NB 47013.3超声检测》标准要点

1. 条文1.1:NB/T47013.3(以下简称“标准”)的超声检测仅指常用的“A型脉冲反射式超声检测”,不是TOFD,也不是PAUT相控阵超声,TOFD有单独的标准NB/T 47013.10,PAUT国内还没有标准,国外有。…

欧盟REACH联合执法发现大量产品SVHC超标

欧盟REACH联合执法发现大量产品SVHC超标

REACH法规规定,欧盟市场的“物品”类产品中任意一种高关注物质(SVHC)含量超过0.1%时,欧盟生产商或进口商应履行告知或通报等义务。在收到消费者咨询时,企业需在45天之内将产品中SVHC含有信息…

磁力式硬度计的校准及不确定度评定

磁力吸盘磁力式硬度计一般采用磁力吸盘,将硬度计固定于钢铁工件表面,从而确保其在硬度测量加载和卸载等过程中不发生移动。磁力吸盘系统主要由永磁体、导磁体和电磁体组成硬度计压头硬度计压头是…

欧盟修订玩具指令中铝限值2021年5月19日生效

2019年11月19日,欧盟发布新指令(EU)2019/1922,修订玩具指令(2009/48/EC)附录II中关于铝的限值。具体修订如下:材质类别铝限值(mg/kg)修订前修订后第一类:干燥,粉末状或柔软的玩具材料56252…

REACH附录XVII的常见问题与答案

REACH附录XVII的常见问题与答案

1、REACH附录XVII目前增加至多少项?哪里可以找到欧盟官方的完整清单?答:2019年6月12日,欧盟发布法规(EU) 2019/957,修订REACH附录XVII限制物质清单,新增关于(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三…

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