温湿度循环测试标准是什么？温湿度循环测试是将样品暴露于设定的温度和湿度交替的试验环境中，评估样品经温度、湿度环境循环或储存后之功能特性变化。产品存储、工作的环境都带有一定的温度、湿度，而且会不断变化。比如：白天晚上的温差，不同温度不同时间下的不同湿度，产品…

2021年4月14日，欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN 71-3的修订版本：EN 71-3:2019+A1:2021《玩具安全 - 第3部分：特定元素的迁移》。本次修订与铝元素的迁移限值有关，如下：I类玩具材料：铝的迁移限值从5625 mg/kg变为2250 mg/kg；II类玩具材料：铝的迁移限值从1406…

一类医宁器械备案流程虽较一三类简单，但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足，自检报告常出现漏检、报告无效等问题，现将一类有源器械检验进行总结：1、检验内容根据《医疗器械注册管理办法》规定，一类备案不需要提交产品研究资料，因此不需提供有效期…