TR CU 005 对包装中有害物质的管控采用“迁移量限值”逻辑,而非“含量限值”。各包装材质的检测侧重点不同,迁移测试条件需模拟内容物的实际接触场景(温度、时间、基质类型)。金属和玻璃包装重…
TR CU 037 的合规判定建立在“均质材料”层面而非整机层面。电子电气产品的测试须将产品拆解至最小独立材料单元(焊料、绝缘层、塑封体、涂层等),对各均质材料分别进行检测。只要有一个均质材料…
新旧版本产品共存时延续原有 EAC 证书效力的前提是变更需保持在中等及以下范围。微小变更原证书直接有效,中等变更需发证机构确认,重大变更须重新认证。新旧版本应保持型号区分且出货单据须与证…
欧亚海关因缺少 TR CU 证书扣货的申诉流程须以证书副本为申诉基础材料,发证机构的证明函为关键支撑文件,进口商的配合和响应速度为决定性因素。预防性管理远比申诉补救更为经济和高效。
EAC 认证产品外包装的俄语警示图案搭配须覆盖基础标识信息、通用安全警告语和针对产品特性的专项警示。EAC 标志、制造商信息、进口商信息和废弃物处理标志为电子电气产品的标配警示内容。警示语和…
建立 CE 符合性资料的定期审查机制,在产品的硬件变更、软件更新和标准修订后及时更新合规文件。产品 Listing 中的信息应定期与合规文件进行对照核查,确保信息的一致性。当亚马逊平台更新 CE 审…
针对定位出的不合格原因实施对应的整改措施,整改后在相同测试条件下重新进行谐波电流测试,确认整改后的各次谐波电流均满足限值要求且留有足够的裕度。整改措施的实施应同时评估其对电源其他性能…
定期安全更新报告的编制周期由设备的风险等级决定,IIa 类设备通常每两年编制一次,IIb 类设备通常每年编制一次。报告内容应包括上市后收集的安全数据的统计分析、临床受益-风险比的最新评估、采…


