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教您如何看懂医用口罩的生产、检验和注册

教您如何看懂医用口罩的生产、检验和注册

一、口罩的分类从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。由于大家基本是器械从业者,今天我们…

各国无菌药物生产工艺及设备的指导

各国无菌药物生产工艺及设备的指导

概述 由于无菌工艺对技术依赖性高并且对患者可能造成潜在的危害,无菌药物的生产工艺一直是药物生产过程中关键的工艺步骤,无菌生产过程工艺核查由各国药监部门分别执行,如美国FDA,WHO和EMA都…

实验室模拟盐雾试验分类

实验室模拟盐雾试验分类

实验室模拟盐雾试验可以分为四类:中性盐雾试验、醋酸盐雾试验、铜盐加速醋酸盐雾试验、交变盐雾试验。 (1)中性盐雾试验(NSS试验)是出现最早目前应用领域最广的一种加速腐蚀试验方法。它采用…

疫情期间实验室常见污染对象的消毒方法

疫情期间实验室常见污染对象的消毒方法

1、室内空气居住过的场所如家庭、医疗机构隔离病房等室内空气的终末消毒可参照《医院空气净化管理规范》(WS/T 368-2012),在无人条件下可选择过氧乙酸、二氧化氯、过氧化氢等消毒剂,采用超低容…

消毒产品安全评价全解析-检测机构

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消毒产品安全评价全解析

在对金属涂层检测后,我们发现这些问题是造成其失效的主要原因

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医用防护鞋服标准

概述近期,国家为缓解医用防护服、护目镜等防控物资供不应求的严峻形势,出台了一系列相关此次疫情防控的临时应急措施,及时保障了一线医护人员的安全。下面我们通过一些现行标准的比较,来更直观…

疫情期间实验室消毒作业指导书

l. 目的为保证实验室人员不受新型冠状病毒等病毒的感染,确保实验室所有人员的健康,特制定本作业指导书,指导新型冠状病毒以及其他病毒流行时期办公室、实验室以及样品、接收物品等的消毒工作。…

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