一、SVHC 高关注物质清单：四次更新，总量突破 250 项
作为 REACH 法规的核心管控内容，高关注物质（SVHC）清单在 2025 年迎来密集更新，全年累计新增 6 项物质，清单总量从 245 项增至 251 项，同时伴随意向物质与评议物质的动态调整。
1. 1 月首批新增：5 项物质纳入，覆盖多行业应用
2025 年 1 月 21 日，ECHA 正式将 5 项物质列入 SVHC 清单（第 33 批），清单首次突破 247 项。新增物质涵盖生殖毒性、PBT（持久性、生物累积性、毒性）、vPvB（高持久性、高生物累积性）等多种高风险特性，具体信息如下：
物质名称 | CAS 号 | 列入原因 | 核心应用领域 |
6-((C10-C13)- 烷基 -(支链，不饱和)-2,5 - 二氧吡啶 - 1 - 基) 己酸 | 2156592-54-8 | 生殖毒性 | 润滑剂、金属加工液 |
O,O,O - 三苯基硫代磷酸酯 | 597-82-0 | PBT 特性 | 润滑剂、润滑脂 |
八甲三硅氧烷 | 107-51-7 | vPvB 特性 | 化妆品、清洁剂、密封剂 |
全氟三丙胺 | 338-83-0 | vPvB 特性 | 电子设备、机械制造 |
三苯基硫代磷酸酯与叔丁基苯基衍生物的反应产物 | 192268-65-8 | PBT 特性 | 润滑剂、脱模剂（无有效注册） |
同步更新的还有第 21 批物质 “三（4 - 壬基苯基，支链和直链）亚磷酸酯” 的条目描述，明确该物质本身及含≥0.1% 4 - 壬基苯酚（4-NP）时，均属于内分泌干扰物，强化对聚合物、涂料等应用场景的管控。
2. 9-10 月意向物质调整：3 项新增评议，1 项撤回
2025 年 9 月 1 日，ECHA 对 3 项物质启动 SVHC 公众咨询（截止 10 月 16 日），将其纳入评议物质清单；9 月 17 日，撤回原意向物质 “十二甲基五硅氧烷”，调整后 SVHC 意向清单暂为空。此次新增的 3 项评议物质后续将根据公众反馈决定是否正式列入候选清单，相关企业需持续关注评议进展。
3. 11 月重磅更新：十溴二苯乙烷（DBDPE）正式列入
2025 年 11 月 5 日，ECHA 完成公众咨询与成员国委员会审议后，将十溴二苯乙烷（DBDPE，CAS 号 84852-53-9）正式纳入 SVHC 清单（第 35 批），清单总量增至 251 项。该物质作为常用添加型阻燃剂，应用场景广泛，包括粘合剂、涂料、油墨、聚合物、化妆品等多类产品，因其具有 vPvB 特性被瑞典于 4 月提议列入，历经 6 月公众咨询、10 月 MSC 同意等环节最终落地。
截至 11 月，SVHC 清单状态为：251 项正式物质、1 项待定物质（间苯二酚）、3 项评议物质、0 项意向物质，管控范围持续扩大。
二、附件 XVII 限制物质清单：三轮修订，新增 24 项管控条目
2025 年欧盟对 REACH 附件 XVII（限制物质清单）进行三次重大修订，新增 PFAS 相关限制、16 项 CMR 物质及 2 项工业溶剂，有效条目增至 78 条，管控力度显著升级。
1. 6 月新增 2 项工业溶剂：DMAC 与 NEP 的职业暴露限制
2025 年 6 月 2 日，欧盟发布条例 (EU) 2025/1090，新增第 80、81 项条款，将 N,N - 二甲基乙酰胺（DMAC，CAS 号 127-19-5）和 1 - 乙基 - 2 - 吡咯烷酮（NEP，CAS 号 2687-91-4）列入限制清单，6 月 23 日正式生效。两项物质均为工业常用偶极非质子溶剂，限制要求聚焦工人健康保护：
浓度阈值：≥0.3% 的物质、混合物不得投放市场或使用（除非满足暴露限值要求）；
暴露限值（DNELs）：DMAC 长期吸入 13 mg/m³、皮肤接触 1.8 mg/kg bw / 天；NEP 长期吸入 4.0 mg/m³、皮肤接触 2.4 mg/kg bw / 天；
过渡期：人造纤维生产用溶剂可豁免至 2029 年 6 月 23 日，其他应用需自 2026 年 12 月 23 日起合规。
2. 8 月扩充 CMR 物质管控：16 项 1B 类物质新增限制
2025 年 8 月 11 日，欧盟发布条例 (EU) 2025/1731，修订附件 XVII 第 28-30 项对应的附件 2、4、6，新增 16 项致癌、致突变或生殖毒性（CMR）1B 类物质，9 月 1 日正式生效。此次新增物质按危害类型设定差异化含量限值：
致癌物质（附件 2）：多数限值 0.1%，4 - 亚硝酸吗啉特殊限值 0.001%；
致生殖细胞基因突变物质（附件 4）：统一限值 0.1%；
生殖毒性物质（附件 6）：统一限值 0.3%。
修订后，CMR 物质在消费品、工业材料中的使用约束进一步收紧，尤其影响化工、电子、纺织等行业。
3. 10 月强化 PFAS 管控：消防泡沫新增专项限制
2025 年 10 月 3 日，欧盟发布条例 (EU) 2025/1988，在附件 XVII 中新增第 82 项条款，针对消防泡沫中的全氟和多氟烷基物质（PFAS）提出明确管控要求，10 月 23 日生效。与此同时，丹麦、德国等五国联合提案的 PFAS 限制范围进一步扩大，新增印刷、密封应用、机械制造、医疗包装、技术纺织品等 8 大评估领域，除全面禁令外，还将探索风险可控的有限使用方案，预计后续将形成更全面的 PFAS 管控框架。
三、配套检测标准更新：PFAS 测试方法升级
为配合 PFAS 管控强化，欧盟标准化委员会（CEN）于 2025 年 4 月 30 日发布新版检测标准 EN 17681-1:2025，取代旧版 EN 17681-1:2022，于 10 月 31 日正式生效。新版标准采用碱性水解法分析纺织品中 PFAS，检测精度与覆盖范围显著提升，要求企业采用新方法完成产品检测，确保符合 PFAS 相关限制要求。
四、合规应对核心建议
物质排查与阈值管控：全面梳理产品配方，重点核查 SVHC 新增物质、DMAC、NEP、16 项 CMR 物质及 PFAS 的含量，确保不超过法规设定的 0.1%、0.3% 等阈值；
文件更新与通报义务：对受影响产品，及时更新安全数据表（SDS）和化学安全报告（CSR），纳入新增 DNELs 等要求；物品中 SVHC 含量超 0.1% 时，需按 WFD 指令完成 SCIP 通报；
供应链协同：向上下游传递法规更新信息，核实原材料中受限物质含量，签订合规承诺，确保全链条符合要求；
替代方案评估：针对 DMAC、NEP、DBDPE 等受限物质，提前调研低风险替代材料或工艺，尤其人造纤维企业需利用过渡期完成技术升级；
动态跟踪：持续关注 SVHC 评议物质进展、PFAS 扩大限制提案等动态，建立法规更新预警机制，避免合规风险。
2025 年 REACH 法规的密集更新，凸显欧盟对化学品环境与健康风险的严格管控趋势。企业需快速响应法规变化，从物质排查、文件完善、技术升级等多维度推进合规，确保产品顺利进入欧盟市场。