如果您是婴儿换洗产品的制造商、经销商或计划在亚马逊等电商平台销售此类产品，那么您一定要了解 ASTM F2388-21 和 16 CFR 1235 这两个关键标准。这些是美国市场对婴儿换洗产品的强制性安全要求。
亚马逊要求所有婴儿尿布更换用品均已经过检测并符合下列法规、标准和要求
商品 | 法规、标准、要求 |
| 婴儿尿布更换用品 | 以下两个选项之一: 。ASTM F2388-21(《家用婴儿尿布更换用品标准消费者安全规范》)美国联邦法规第 16 卷第 1235 部分(婴儿尿布更换用品要求) 以下任意一项: 美国联邦法规第 16 卷第 1130 部分(耐用婴幼儿商品消费者注册要求)《消费品安全改进法》(铅、邻苯二甲酸盐)《消费品安全法》第 14(a)(5)款(追踪标签) |
什么是ASTM F2388-21和16 CFR 1235？
ASTM F2388-21 是美国材料与试验协会（ASTM）制定的消费者安全规范，全称为《家用婴儿更换产品的消费者安全标准规范》。它涵盖了性能要求、测试方法和标签要求，旨在促进婴儿尿布产品的安全使用。
16 CFR 1235 则是美国消费品安全委员会（CPSC）发布的强制性安全标准，它直接引用并采纳了ASTM F2388-21作为其技术要求。这意味着在美国市场销售的相关产品，必须依法符合ASTM F2388-21标准的要求。
适用范围
这些标准适用于体重不超过30磅（13.6公斤）的婴儿家用的以下产品：
尿布台（Changing Table）：独立式结构，可转换为梳妆台、书桌等。
尿布台配件（Changing Table Accessory）：连接婴儿床或游戏围栏的配件。
附加换尿布装置（Add-On Changing Unit）：固定在家具上的附加装置。
轮廓型换尿布垫（Contoured Changing Pad）：带有防滚落边缘的高架尿布垫。
不适用于随尿布袋附赠的扁平无轮廓换尿布垫。
核心安全要求
ASTM F2388-21对婴儿尿布更换用品的安全性提出了全面要求，主要包括三个方面：
1. 物理机械安全要求
尖锐点/边缘：产品不得有可划伤婴儿的尖锐部分。
小零件：防止婴儿误吞（如螺丝、纽扣等）。
开口设计：避免婴儿手指或头部被卡住。
结构完整性：确保产品在正常使用和负载下不会断裂或坍塌。
稳定性测试：防止尿布台翻倒。
束缚系统（如安全带）：防止婴儿跌落。
2. 化学安全要求
表面涂层铅含量 ≤ 90 ppm（0.009%）。
可接触部件总铅含量 ≤ 100 ppm（0.01%）。
邻苯二甲酸盐限制（8种塑化剂）≤ 0.1%。
3. 标签与说明书要求
警告标签：必须包含"跌落隐患"（加粗）和"窒息隐患"警示。
双语标签：部分州可能要求英语+西班牙语。
跟踪标签：产品及包装需永久标注制造商、型号、生产日期等。
注册卡：需随产品提供消费者登记表。
认证办理流程（CPC认证）
要想在美国合法销售婴儿换洗产品，您必须获得儿童产品证书（CPC）。以下是主要步骤：
准备测试样品：选择能代表您批量生产水平的最终产品作为样品。
选择CPSC认可的第三方实验室：检测必须在CPSC官方认可的第三方实验室进行（具备ISO 17025资质），否则测试结果和证书无效。
提交样品并测试：实验室将依据ASTM F2388-21和CPSIA等标准进行测试，包括机械物理性能测试和化学安全测试。
获取检测报告：测试通过后，实验室会出具详细的检测报告。
签发CPC证书：基于合格的检测报告，制造商或进口商需自行签发儿童产品证书（CPC），证明产品符合所有适用法规。
合规重要性
自2022年7月31日起，所有进入美国市场的婴儿换洗产品必须符合ASTM F2388-21标准的要求。未能合规可能导致：
产品被下架
资金冻结
法律风险