欧盟机械指令（Machinery Directive）是确保机械设备安全性的核心法规，其适用范围广泛，涵盖大多数工业、农业、商业及家用机械。以下是机械指令的适用范围及关键要点：
一、机械指令的核心要求
指令名称：机械指令（Council Directive 2006/42/EC）
最新版本：2006/42/EC（2009年修订版），取代旧版98/37/EC。
核心目标：确保机械设备在整个生命周期内的安全性，包括设计、制造、安装、维护等阶段。
二、适用产品范围
1. 明确适用的产品
机械指令适用于所有动力驱动的机械和设备，无论其动力来源（电力、液压、气动等），主要包括以下类型：
工业机械：生产线设备、冲压机、注塑机、起重机、输送带、压力机等。
农业机械：拖拉机、联合收割机、灌溉设备等。
手持设备：电钻、角磨机、电锯等电动工具。
游乐设备：过山车、旋转木马、游乐场机械。
包装机械：填充机、封口机、码垛机等。
特种机械：食品加工机械、纺织机械、印刷机械、木工机械等。
可移动机械：叉车、挖掘机、农用拖车等。
2. 不适用的产品（豁免情况）
以下设备不属于机械指令范围，需遵循其他欧盟指令：
仅由人力驱动的设备（如手动扳手、脚踏工具）。
家用电器（如冰箱、洗衣机）→ 适用低电压指令（LVD）和电磁兼容指令（EMC）。
医疗设备 → 适用医疗器械指令（MDD 93/42/EEC）。
防爆设备 → 适用ATEX指令（2014/34/EU）。
游乐设备中的特定类型（如游乐设施中的电子游戏机）→ 可能适用其他法规。
二手设备（若未进行重大修改，仍需符合指令要求）。
三、关键定义与边界条件
“机械”的定义
由多个组件组成的设备，至少有一个组件是运动的（如旋转、直线运动）。
包括可互换设备（如附件、工具）、安全装置（如紧急停止按钮）和可拆卸动力系统（如电机）。
“动力驱动”的界定
机械必须依赖外部能源（电力、液压、气动等）运行，纯人力驱动设备不适用。
“单台机械”与“组合机械”
单台机械：独立运行的设备（如注塑机）。
组合机械：多台机械通过联锁装置连接（如自动化生产线）。
四、核心安全要求
基本安全要求
风险评估（如机械危险、电气危险、噪声、振动等）。
设计安全措施（如防护罩、急停装置、安全联锁）。
标识与说明（如警告标签、操作手册）。
协调标准
EN ISO 12100：机械安全风险评估与设计原则。
EN ISO 13849-1：控制系统安全相关部件。
EN 60204-1：机械电气设备安全要求。
符合协调标准可直接推定符合指令要求，常用标准包括：
五、认证流程
确定产品分类
判断是否属于机械指令范围，并识别适用的安全要求。
技术文档准备
包括设计图纸、风险评估报告、测试记录、说明书等。
产品测试与评估
由公告机构（Notified Body）进行安全测试（如电气安全、机械强度）。
加贴CE标志
通过认证后，在产品上标注CE标志及公告机构编号（若涉及公告机构）。
六、常见问题与注意事项
机械与电气安全的交叉
若设备含电气部分，需同时符合低电压指令（LVD）和机械指令。
更新与修订
关注指令的修订版本（如2006/42/EC的后续更新），确保合规性。
市场监督风险
不符合指令可能导致产品被召回或禁止进入欧盟市场。
七、总结
机械指令适用于大多数动力驱动的机械设备，但需注意其豁免范围和与其他指令的交叉要求。制造商应结合协调标准进行风险评估，并通过技术文档和测试证明合规性。建议与专业认证机构合作，以应对复杂场景（如组合机械或高风险设备）。