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激光产品出口美国需要办理美国FDA注册认证

激光产品出口美国需要办理美国FDA注册认证,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

激光产品FDA认证分类:

第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品

激光产品FDA认证流程

1.填写申请单

2.提供产品资料

3.递交资料

4.审核通过

5.获得FDA编码


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