什么商品应该做FDA申请注册?
按照相关规定,食品类、药物(包含饲料)、医/疗器材、食用添加剂、护肤品、小动物食品及药物、酒精浓度小于7%的酒饮品及其激光器等电子设备都需要经过FDA检测证实安全性后,即可在市场中市场销售。
“FDA准许”代表什么意思?
“FDA准许”代表着这家机构已经确定“该产品好处超过预期用途的已经知道风险性”,生产商务必递交销售市场前准许(Pma)申请办理,和临床研究结论以得到认可。
在确定准许一种产品或者药/物时,FDA务必决定其盈利是不是超过风险性,FDA一般侧重于准许一种具备更高危的商品,假如潜在性的好处在于非常大的--比如一个能够拯救别人性命的人造心瓣。
上一篇:什么是CPC认证,哪些产品需要做CPC认证
下一篇:BIS认证需要准备哪些文件?BIS认证的有效期是多久?
下一篇:BIS认证需要准备哪些文件?BIS认证的有效期是多久?
相关推荐
- 出口欧盟GPSR通用产品安全法规全面强执法:CE通过不等于GPSR合规
- 材料老化测试方法对比:氙灯老化与紫外老化的选型与操作差异解读
- 工程塑料阻燃性能(UL 94)与灼热丝测试报告认证办理指南
- 橡胶密封件检测:压缩永久变形与耐油性(GB/T 7759.1、ISO 815)解读
- 塑料薄膜拉伸强度与热封强度质检报告办理指南
- 锂电池UN38.3测试:从高空模拟到撞击试验解读
- 汽车雷达与毫米波传感器出口美国:FCC Part 95M测试办理指南
- 跨境电商卖家如何办理FCC认证:亚马逊要求与自测报告的区别
- 铝合金材料检测:抗拉强度与硬度(GB/T 228.1、ISO 6892-1)
- 蓝牙耳机/智能穿戴出口美国:FCC Part 15C与RF射频测试认证



