体外诊断器械法规（EU）2017/746（IVDR）适用于对人体样本（血液、尿液、组织等）进行体外检查的试剂、校准品、质控品、仪器与软件系统，其结果用于疾病诊断、治疗决策或健康状态判断。
医疗器械法规（EU）2017/745（MDR）是欧盟医疗器械领域的现行核心法规，取代原指令体系，适用于医疗器械、有源植入器械及其附件。
机械指令（2006/42/EC）是欧盟针对机械产品安全的专门法规，适用于机械、可互换设备、安全部件、起升附件以及部分半成品机械。
电磁兼容指令EMC（2014/30/EU）解决的是设备之间互不干扰的问题：设备自身产生的电磁骚扰不得干扰无线电通信与其他设备的正常工作，同时设备自身应具备足够的抗扰度，在预期电磁环境中正常工作且不产生危险后果。
低电压指令LVD（2014/35/EU）是电气设备投放欧盟市场的安全底线法规，适用于交流50至1000伏、直流75至1500伏电压范围内的电气设备。
CE标志是产品投放欧盟市场的可见符号，其加贴方式本身就有规范要求。按相关法规的规定，标志应由字母C与E按指定图形构成，比例关系固定：两个字母按规定的图纸样式缩放，垂直方向的尺寸不得小于5毫米，除非相关立法另有例外。
经常有企业问：CE认证的有效期是几年？准确的说法是，CE标志本身属于制造商自我声明性质的合规安排，不存在“有效期”这个概念。
欧盟授权代表是制造商在欧盟境内指定的一个自然人或法人，代表制造商履行特定法规义务。多数欧盟产品法规规定，制造商不在欧盟境内设立的，应指定一名位于欧盟境内的授权代表，并将该安排书面化。
