欧盟符合性声明(DoC)是制造商就产品符合适用指令要求作出的正式承诺文件,是CE合规链条中的关键一环。CE标志属于制造商自我声明性质的合规安排,声明正是这一声明的书面载体:制造商完成符合性评定、编制技术文档之后,以签署声
CE标志属于制造商自我声明性质的合规安排,其核心证据是一套完整的技术文档。欧盟新方法指令要求,制造商在将产品投放欧盟市场之前,应完成符合性评定活动,并把评定过程中形成的图纸、计算书、试验数据与评估结论整理成册,作为产品符
欧盟授权代表(Authorised Representative)是设在欧盟境内、由非欧盟制造商以书面方式委托的自然人或法人。
欧盟符合性声明(Declaration of Conformity,DoC)是制造商单方签署的声明文件,用来对外表明:某一产品符合其所适用的欧盟指令与法规。
技术文件是 CE 制度的证据基础。制造商完成符合性评定后,要把评定过程与结论落到一套可追溯的文件里,用来回答三个问题:产品是什么、依据什么标准判定、凭什么说它符合。
公告机构是成员国通报、并在欧盟层面公示的第三方符合性评定机构,以四位编号标识,可承担的业务范围由通报限定,超出范围的评定不产生效力。
CE 标志制度的核心是制造商自我评定。新方法指令只写必须达到的安全目标,达到目标的手段由制造商选择:可以依据协调标准自行评定,也可以委托外部实验室取得数据,责任始终留在制造商一侧。
CE与ISO常被放在一起谈,但两者不在同一维度。CE标志是产品市场准入制度:面向"这件产品"能否投放欧盟市场,依据是欧盟各产品指令与法规,输出物是技术文件、符合性声明与产品上的标志,责任主体是制造商。



