医用外科口罩要先做FDA510K申请，获得FDA评审中心审批的K号后才能做FDA企业注册和产品列名。FDA评审过程：通常FDA的评审会需要4个月时间，结果通常会开具增补事项

FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1，700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国…

​高加速的温度和湿度压力测试（HAST）是一个高度加速，以温度和湿度为基础的电子元件可靠性试验方法。HAST也称为压力测试（PCT）或不饱和压力试验（USPCT）。其目的是评估测试样本，通过将试验室…

常用的测试标准有：ASTMG154/G53非金属材料荧光紫外灯曝露试验操作；ASTMD4329塑料的荧光紫外线曝露试验；ASTMD4587涂料老化测试（紫外老化）；AATCC186耐气候性：紫外线和湿度暴露；ISO4892－3：…

紫外线消毒灯检测报告怎么办理？联系深圳讯科实验室工作人员进行办理，紫外线消毒灯亦称紫外线杀菌灯、紫外线荧光灯。一种利用紫外线的杀菌作用进行灭菌消毒的灯具。紫外线消毒灯向外辐射波长为2…

民用口罩检测重难点分析民用口罩不同于医用口罩的病毒防护性能，主要是在对颗粒物的防护。民用口罩的防护级别主要是根据空气中的污染指数来划分的。空气中有大量人类工业活动、农业活动、城市建设…

概述当下口罩行业的处境是，生产企业那边喊出“口罩产能已经能够达到日产一亿啦”、而消费者这边却喊出“口罩什么时候能够真正实现自由？”。造成“口罩荒”背后的原因有很多，除了口罩属于高消耗…

CE认证PPE指令符合哪些产品？主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，个…