EACH(Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals),
《化学品注册、评估、授权和限制法规》)是欧盟针对化学品安全管理的核心法规,
其测试并非单一固定项目,而是围绕 “确保化学品在整个生命周期内对人类健康和环境安全” 的目标,
覆盖物质特性、危害评估、暴露风险等多维度测试。
SVHC有害物质已更新至250项
2025年6月25日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布,
将5项有机物质正式纳入第33批SVHC候选清单,现在总测试有害物质达到了250项。
如铅、镉、邻苯二甲酸酯、多环芳烃(PAHs)等,
物品中 SVHC 含量>0.1% 需向欧盟 ECHA 通报,测试需重点检测此类物质。
REACH检测内容:
1.致癌性物质:如某些类型的苯系物。
2.致突变物质:如一些重金属的化合物。
3.对生殖系统有毒的物质:如部分有机磷化合物。
4.持久性、生物累积性和毒性物质(PBT):如某些氯代有机化合物。
5.(vPvB):如某些含氟有机化合物非常持久和非常生物累积性物质。
REACH检测常见方法:
1.-X射线荧光光谱(XRF):用于快速筛查重金属等元素。
2.气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):用于检测和分析有机化合物。
3.高效液相色谱(HPLC):用于检测复杂有机化合物。
4.感应耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):用于高灵敏度的金属元素分析。
企业如何判断自身产品需做 “注册” 还是 “检测”?
第一步:界定产品类型
若产品是 “纯物质” 或 “配制品 / 物品中的有意释放物质”→ 先看 “年生产 / 进口量是否≥1 吨”:
·是→需注册 + 检测(检测为注册提供数据);
·否→仅需检测(验证是否符合限制)。
若产品是 “物品”(如电子、纺织、玩具)→ 无需注册,但需检测(验证 SVHC 含量和 Annex XVII 限制)。
第二步:明确出口目的地
仅针对 “进入欧盟市场(含欧洲经济区 EEA:冰岛、列支敦士登、挪威)” 的产品;
若出口至非欧盟国家(如英国、美国),需遵循当地法规(如英国 UK REACH、美国 TSCA),而非欧盟 REACH。
第三步:优先关注高风险清单
无论注册还是检测,均需优先核查SVHC 清单(250 种,持续更新)
和Annex XVII 限制清单(明确禁止 / 限制的物质),这两类清单是合规的核心焦点。