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欧盟市场准入合规最新要求

核心内容:

1. EN 18031网络安全    禁用默认密码、强制安全更新、数据加密(如AES-256)、高风险产品附加要求    

2025年8月1日起强制实施    所有带无线通信功能的设备(路由器、智能穿戴、支付终端等)    


2.新电池法规    生产者责任延伸(EPR)注册、数字电池护照(2027年)、碳足迹声明、回收材料要求、有害物质限制    

2025年8月18日起全面实施    


3.REACH法规    新增16种CMR(1B类)物质限制,涉及多种电子电气产品中常用的阻燃剂、催化剂等    

2025年9月1日起强制实施    电子电气产品、塑料制品、含有塑料或涂层材料的部件    


4.市场监督与执法    加强市场检查,重点关注CE标志符合性、文件准备(如技术文档、DoC)、标签要求    

持续进行中    所有CE标志产品的经济运营商(制造商、进口商、分销商)    


① EN 18031网络安全认证

这是欧盟针对带有无线通信功能设备(如Wi-Fi、蓝牙、蜂窝网络)的强制性网络安全新规2。

核心要求:

禁用默认密码:用户首次使用时必须强制修改预设密码。

安全更新机制:需支持安全更新,并能防止固件回滚到旧的不安全版本。

数据加密:本地存储和传输的敏感数据需使用强加密算法(如AES-256)。

高风险产品附加要求:如支付终端需硬件防拆设计,儿童设备需硬件级家长控制功能。

影响产品:几乎所有带无线功能的设备,包括智能家居设备、可穿戴设备、无线玩具、工业物联网设备、支付终端等。

应对建议:

立即评估产品设计,消除默认密码。

检查加密协议和数据保护措施。

为安全更新建立可靠的机制。

预留至少3-6个月的认证周期,高风险产品可能更长。

② 新电池法规(EU)2023/1542

新电池法规对进入欧盟市场的所有类型电池提出了更严格的全生命周期要求。

核心要求:

生产者责任延伸(EPR)注册:向成员国有资质的机构注册并获取注册号,是当前最紧迫的要求之一,电商平台通常要求提供。

碳足迹声明与标签:电动汽车电池和大型工业电池需计算并公开碳足迹。

数字电池护照:从2027年起,电动汽车电池和可充电工业电池需提供数字护照,记录全生命周期信息。

回收材料要求:对电池中钴、铅、锂、镍等关键金属的回收材料含量提出了逐步提高的要求。

有害物质限制:除遵循REACH法规外,还有针对电池的特殊限制要求。

应对建议:

立即确认您是否是“生产者”,并完成EPR注册(如需)。

开始收集和计算电池产品的碳足迹数据。

逐步建立电池材料供应链的透明度和追溯体系。

关注回收利用方案。

③ REACH法规新增受限物质

欧盟REACH法规附件XVII新增了16种CMR(致癌、致突变、生殖毒性)1B类物质的要求5。

核心要求:这些物质在混合物或物品中的含量超过特定限值(通常为0.1%或0.3%重量百分比)时,其投放市场和使用将受到限制。

常见受影响材料:

四溴双酚A (TBBPA):常用于印刷电路板(PCB)、塑料外壳的阻燃剂。

氧化二丁锡:用于聚氨酯(PU)泡沫中的非卤化阻燃剂。

马来酸二丁锡:用作PVC材料的热稳定剂、涂料催化剂。

双酚AF (BPAF):用于密封件、垫片、特殊电缆涂层。

应对建议:

立即启动对供应链的全面排查,要求供应商提供更新的材料声明或SDS(安全数据表)。

特别注意塑料、涂层、胶水、墨水等可能含有这些物质的材料。

对高风险部件进行抽样检测,确保符合限值要求。

④ 市场监督与执法动态

欧盟及其成员国当局持续加强对市场的监督,CE标志产品是其检查重点。

近期案例:意大利税警在对一家华人商铺的检查中,查扣了超过6万件不合格商品,原因是这些商品缺乏CE认证标志或必要的可追溯信息,并对商家处以约5000欧元的行政处罚。

执法重点:

CE标志符合性:是否正确粘贴,是否有公告号(如适用)。

技术文档:是否齐全、更新且可随时提供(必须保存至少10年)。

符合性声明(DoC):内容是否正确、完整。

产品安全性:是否满足相关指令的基本健康和安全要求。

应对建议:

确保所有CE标志产品的技术文件和符合性声明齐全、有效且易于获取。

切勿滥用或伪造CE标志。

确保产品上的标签、说明书等符合要求(如包含欧盟代表信息)。

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