蓝牙设备工作在 2.4 GHz 频段,属于短距离无线设备,欧盟按无线电设备指令 2014/53/EU 管理。它的三类要求在蓝牙产品上体现得很具体:安全看温升、电池与充电回路;电磁兼容看辐射骚扰与抗扰;
手机是典型的多指令叠加产品。整机的无线功能由无线电设备指令 2014/53/EU 管辖,安全与电磁兼容通过该指令的 3.1(a) 与 3.1(b) 满足;
无线电设备指令 2014/53/EU 管的是"有意发射或接收无线电波用于通信或定位的设备"。它把要求分成三层:3.1(a) 电气安全与人身健康,3.1(b) 电磁兼容,3.2 频谱的有效利用。
个人防护装备法规 (EU) 2016/425 管的是"穿戴或手持用于防护健康与安全的装备"。它把产品按风险分为三类:一类为轻微风险,如园艺手套、普通太阳镜、非极端条件下的清洁用手套;二类为除一类与三类以外的多数防护用品;
玩具安全指令 2009/48/EC 管的是"为 14 岁以下儿童设计或供其玩耍的产品"。指令给出四组基本安全要求:物理与机械性能、燃烧性能、化学性能,以及电气性能、卫生与放射性方面的要求。
体外诊断医疗器械法规 (EU) 2017/746 管的是用于体外检测人体样本的试剂、校准品、质控品、软件与仪器。与一般器械不同,它的合规重心不在机械或电气安全,而在性能:检测结果是否可靠、在什么条件下可靠、不确定时如何解
医疗器械法规 (EU) 2017/745 把市场准入的条件写成了一条链:器械定性、风险分类、评定路径、技术文件、质量体系、声明与注册。链上的每一环都有对应的输出物,任何一环缺失,后面的结论都站不住。
机械指令 2006/42/EC 管的是"带运动部件的机器"。适用范围包括机械本体、可互换设备、安全部件、起重附件、链条绳索以及半成品机械;被其他专门指令覆盖的产品不在其内,例如家用电器、医疗器械、低压开关设备等。



