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欧盟发布医疗器械法规协调标准新动态

2025年4月,欧盟委员会根据《欧盟官方公报》发布了依据《医疗器械法规》(MDR,EU 2017/745)和《体外诊断医疗器械法规》(IVDR,EU 2017/746)制定的新协调标准,这些新标准由欧洲标准化委员会(…

包装机械CE认证办理流程规范介绍

包装机械是指能完成全部或部分产品和商品包装过程的机械。包装过程包括充填、裹包、封口等主要工序,以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码和拆卸等。使用机械包装产品可提高生产率,减轻劳动强度…

食品FDA注册办理要求流程规范

FDA认证是美国食品药品管理局对药品、食品、生物制品等产品进行的认证。FDA是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的更高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人…

加拿大发布新版危险货物关键包装标准

2025年4月,加拿大交通部宣布发布新版危险货物关键包装标准。更新后的标准确保加拿大对危险货物集装箱的设计、制造和使用要求与国际最佳实践保持一致。CAN/CGSB-43.150-2025标准通过引用纳入《危…

RED认证网络信息安全EN18031标准即将正式实施

根据欧盟最新法规要求,自2025年8月1日起,所有进入欧盟市场的无线电设备必须符合RED指令(RadioEquipmentDirective)中新增的网络安全条款(Article3.3(d)(e)(f)及对应的协调标准EN18031系…

照明灯具出口CE认证办理指南(2025年最新版)

、核心认证流程1. 前期准备与评估产品分类:明确灯具类型(如LED球泡灯、投光灯、嵌入式灯具等)及用途(室内/户外/特殊场景)5指令确认:低电压指令(LVD, 2014/35/EU):覆盖电气安全(如绝缘、…

欧盟官方发布医用手套协调标准

2025年4月8日,欧盟委员会正式通过实施决议(EU) 2025/681,对医疗器械的协调标准(EU) 2021/1182进行了修订,新增了医用手套标准EN 455-1: 2020+A2:2024和EN 455-2:2024。作为欧盟医疗器械法规(M…

灯具新标IEC 60598-1:2024 & EN IEC 60598-1:2024+A11:2024

近期,关于灯具通用照明技术标准,国际电工委员会(IEC)于2024年11月6日发布了新版标准IEC 60598-1:2024,欧洲CENECLEC于2024年12月31日发布了新版标准EN IEC 60598-1:2024+A11:2024。01:章节章…

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