《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》指出:高端医疗器械领域,国外产品如高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合(ECMO)等占据我国三级医院的主要市…
俄罗斯GOST-R认证logo更新通知如下,以下是部分俄文公文,主要是在第27条有提及到如下信息:1、按照法规要求是从2021.6.21起使用新的认证logo,受GOST-R声明和证书约束的产品的PCT标志logo将被一…
化妆品FDA注册怎么办理呢?按美国FDA化妆品法规,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记…
2021年6月2日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布修订指令(EU)2021/884,此修订指令修订了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ第42条款,延长了用于具有高工作频率(>50MHz)操作模式的血管内超声…
亚马逊卖家在欧洲销售特定商品时,会被要求提交一份符合标准声明(Declarationof Conformity,简称DOC),证明产品符合欧洲产品安全法令。在欧盟,产品的不同声明内容也不同,亚马逊在这方面要求…
海关联盟技术法规中强制认证清单上的电器产品,在进入海关联盟,包含:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚等国的市场前,需要向指定有认可资格的认证机构申请强制性的EAC CoC认…
2021年6月4日,欧盟委员会批准指令(EU) 2021/903,修订玩具安全指令2009/48/EC,将苯胺新增至玩具安全指令2009/48/EC附件II附录C中,限制供36个月以下儿童使用的玩具或其他意图放入口中的玩具中苯…
2021年5月31日,欧盟委员会发布了关于执行一次性塑料指令(EU) 2019/904 (SUPD)的指导文件。以下为指导文件的要点:所有可氧化降解塑料产品,无论是否一次性使用,都将被一次性塑料指令(SUPD)禁止…


