在美国市场销售医疗器械,FDA注册是必经之路。但不同类型的医疗器械,注册路径差异巨大。FDA医疗器械注册的几大核心路径,助您精准选择最优合规方案。器械的豁免注册(Exempt from 510 (k))1.适…
电源适应能力试验对于交流供电的设备,应能在220V22V,50Hz1Hz条件下应能正常工作。对于直流供电的设备,应能在直流电压标称值的85%~120%的条件下正常工作,标称值应在产品标准中规定,对于电源…
厨具置物架耐腐蚀测试的详细解析,一、测试目的评估厨具置物架在厨房环境中(如高湿度、油污、酸碱接触等)的抗腐蚀能力,确保其长期使用的可靠性与安全性。二、常用测试方1. 盐雾测试(Salt Spr…
关于 海运包装振动测试中 ISTA 2A 测试 的详细解析,结合知识库内容进行说明:一、ISTA 2A 测试概述ISTA 2A 是国际安全运输协会(ISTA)制定的 部分模拟运输测试标准,主要用于评估 重量不超过 1…
2025年8月1日起,《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》(GB 1002—2024)和《家用和类似用途延长线插座 安全技术规范》(GB 2099.7—2024)两项强制性国家标准将正式实施。为推动…
1.目的建立统一的盐雾实验接收标准,确保实验结果的准确传递。范围2所有的五金件来料、制成品;电镀件;螺丝等对防锈有要求的产品及零部件。3.允收标准3.1实验条件:实验箱温度收集量实验时间试剂(盐…
试验项目的定义和目的不同1、温度循环试验温度循环测试就像是在模拟产品在实际使用过程中所经历的日常温度变化场景。如,电子产品在一年四季的使用中,会随着外界环境温度的起伏而经历不同的温度…
CE认证是产品进入欧盟市场的"通行证",对于储物盒这类日常用品同样适用。加贴CE标志表明该产品符合欧盟相关指令的基本要求,可以在欧盟地区自由流通。对于生产商或出口商而言,完成CE认…


