2023年11月17日,沙特标准、计量和质量组织(SASO)针对大多数电气产品发布了新的EMC法规,受管制产品必须附有SDOC(供应商符合性声明)以及由ISO 17025认可的实验室出具的EMC测试报告。 受管制的…
分贝(dB)是测量的物理量与作为的参考物理量之间的比值的对数(以10为底),用以表示两者的倍率关系。分贝(dB)具有压缩数据的特点,用其计量可使测量的精确性提高。同时,分贝(dB)具有使物理…
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械中产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在风险。
有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限…
医疗器械有源产品测试,适用于有源医疗器械产品如医用诊察和监护、急救、物理治疗、消毒灭菌、康复、临床检验设备等有源医疗。
有源医疗器械使用期限是指由医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理保证产品安全有效使用的期限,在该期限内产品能够维持其适用范围。
科技项目验收测试报告是科技项目验收的重要文件,其用途广泛,对于项目的成功完成和后续的发展具有至关重要的作用。而第三方检测机构在项目验收测试中扮演着重要的角色,其出具的验收测试报告具有…
利用人工试验方法验证样品在自然环境下(如太阳光照、下雨、凝露等)的老化情况