2020年2月7日,欧盟官方公报发布REACH法规修订案REGULATION (EU) 2020/171,正式修订REACH法规附件XIV,新增11项授权物质。至此,授权物质更新至共计54项。该法规从欧盟官方公报发布第20天开始生…
环境试验分类环境试验作为环境工程的基础,确保产品环境适应性的重要手段,已经渗入到产品的设计、生产、储存、使用等方方面面。产品的环境试验通常分为自然环境试验、使用环境试验、实验室环境试…
微生物检验时的注意事项
一、口罩的分类从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。由于大家基本是器械从业者,今天我们…
概述 由于无菌工艺对技术依赖性高并且对患者可能造成潜在的危害,无菌药物的生产工艺一直是药物生产过程中关键的工艺步骤,无菌生产过程工艺核查由各国药监部门分别执行,如美国FDA,WHO和EMA都…
实验室模拟盐雾试验可以分为四类:中性盐雾试验、醋酸盐雾试验、铜盐加速醋酸盐雾试验、交变盐雾试验。 (1)中性盐雾试验(NSS试验)是出现最早目前应用领域最广的一种加速腐蚀试验方法。它采用…
1、室内空气居住过的场所如家庭、医疗机构隔离病房等室内空气的终末消毒可参照《医院空气净化管理规范》(WS/T 368-2012),在无人条件下可选择过氧乙酸、二氧化氯、过氧化氢等消毒剂,采用超低容…
消毒产品安全评价全解析










