医用电源IEC 60601:2005 / AMD2:2020标准更新主要变化
患者保护措施
在依照医用电气设备标准IEC 60601-1 AMD2: 2020设计产品,及使用符合IEC 62368-1的电源以提供患者保护(MOPP,Means of Patient Protection)时,有一些额外的方面需要考虑在内。
符合IEC 62368-1要求的电源可能无法根据基于MOPP的测量工作电压提供适当的安全屏障。IEC 60601-1 AMD2:2020, Cl 8.5.1.2, 注释1和2提供了最高工作电压相关的指引,说明符合IEC 62368-1要求的电源,其防护方式是否等效于1 MOPP的要求。
光耦合器
符合IEC 60747-5-5:2007或更高版本的光电耦合器标准被认为等同于标准条款8.8.2(通过固体绝缘或使用薄片材料的距离)和标准条款8.9.3(由绝缘化合物填充的空间)。
以下部分仍需纳入评估:
光耦合器外部空气间隙
光耦合器外部爬电距离
跨光耦合器电介质强度
如您有相关产品需要咨询,欢迎您直接来电4000-1998-38咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等息。
上一篇:集成电路产品EMC测试系统的测试项目有哪些?
下一篇:《YY/T 1799—2020可重复使用医用防护服技术要求》正式发布2021年1月实施
下一篇:《YY/T 1799—2020可重复使用医用防护服技术要求》正式发布2021年1月实施
相关推荐
- 工业油品 CE 认证全解:欧盟能源产品指令及粘度闪点氧化安定性杂质检测标准深度解读
- 氙灯老化测试国标发布:汽车外饰件耐候性试验方法标准
- 水洗色牢度与汗渍色牢度对比:纺织品安全国标法规解析
- 2026玩具化学检测:EN 71-10有机物迁移测试标准
- 阻燃线缆安规:IEC 60332 电线电缆燃烧试验标准
- 照明器具 CE 认证全解:欧盟能效管控指令及光生物安全检测标准深度解读
- 机械冲击国标更新:电子产品环境试验冲击试验方法指南
- 鞋类化学检测:ISO 17070 皮革致敏物质限量标准解读
- 2026 REACH 法规新规:SVHC 高关注物质管控标准修订详解
- 半导体器件欧盟 CE 法规,芯片可靠性检测标准解读


