2025年9月25日,国家卫生健康委员会与国家市场监督管理总局联合发布两项食品接触材料新国标——GB 4806.10-2025《食品接触材料及制品用涂料及涂层》 和GB 4806.16-2025《食品接触用硅橡胶材料及制品》,均于2026年9月2日正式实施。
核心提醒:两项标准均为强制性国标。硅橡胶与普通橡胶已正式“分家”——硅橡胶制品须符合GB 4806.16-2025,普通橡胶制品仍适用GB 4806.11-2023。涂料涂层标准的适用范围大幅扩容,纸涂层和间接接触涂层首次被纳入管控。
一、两项新标准基本信息
| 项目 | GB 4806.10-2025 | GB 4806.16-2025 |
|---|---|---|
| 标准名称 | 食品接触材料及制品用涂料及涂层 | 食品接触用硅橡胶材料及制品 |
| 发布日期 | 2025年9月25日 | 2025年9月25日 |
| 实施日期 | 2026年9月2日 | 2026年9月2日 |
| 替代标准 | GB 4806.10-2016 | GB 4806.11-2016中硅橡胶相关条款 |
| 性质 | 强制性国标 | 强制性国标 |
二、GB 4806.10-2025涂料及涂层:五大核心变化
2.1 适用范围大幅扩容
(一)纸涂层首次纳入管控
2016版标准明确“不适用于纸涂料及涂层”。新标准删除了这一排除条款,热饮纸杯内壁涂层、汉堡纸防油涂层等纸制品涂层首次被纳入管控范围。
(二)间接接触涂层纳入监管
新标准首次将“不直接接触食品但成分可能转移到食品中的涂层”纳入管控,如电饭煲内胆外壁装饰涂层、金属罐外壁涂层、保温杯外层涂层等。
2.2 原料清单从105种扩充至346种
新标准附录A允许使用的基础原料从2016版的105种扩充至346种,新增241种经过严格安全评估的原料。同时明确,以这些原料为基础、经验证分子量大于1000Da的聚合物也允许使用。
2.3 双酚A迁移限值大幅收紧
双酚A迁移限值从0.6 mg/kg降至0.05 mg/kg,降幅达92%。双酚A常用于环氧树脂涂料(如食品饮料罐内壁涂层),这一严格限制将推动企业改用聚酯改性环氧等替代材料。
2.4 新增芳香族伯胺迁移总量要求
新增芳香族伯胺迁移总量“不得检出”(检出限0.01 mg/kg),仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的涂层。
2.5 迁移试验条件精准优化
高温迁移试验的适用范围由“炊饮具”修改为“炊具”:仅炒锅、煎锅等炊具须做“煮沸0.5小时加常温放置24小时”的严苛测试,饮具(保温杯等)则按实际使用场景优化条件。
针对金属罐接触酸性食品出现涂层脱落、鼓泡或锈蚀的情况,提供了惰性基材测试或10%乙醇替代测试的解决方案。
三、GB 4806.16-2025硅橡胶:核心变化
3.1 新增挥发性物质强制限量
这是硅橡胶新标准最重大的变化。 新增“挥发性物质”项目,限量不超过0.5 g/100g,配套检测方法为附录B。挥发性物质主要包括环硅氧烷类低聚物(D4、D5、D6等),旧版标准对此缺乏管控,而欧盟LFGB等国际标准已有类似要求。
对企业的影响:部分采用过氧化物硫化体系、硫化不充分的硅胶制品,VOM指标容易超标。建议优化硫化工艺或切换至铂金硫化体系。
3.2 迁移试验条件大幅加严
| 检测项目 | 旧版条件 | 新版条件 | 限量值 |
|---|---|---|---|
| 高锰酸钾消耗量 | 60℃,0.5h | 60℃,2h | 不超过10 mg/kg |
| 重金属(以Pb计) | 60℃,0.5h | 60℃,2h | 不超过1 mg/kg |
迁移试验时间从0.5小时延长至2小时,模拟更严苛的使用条件。
3.3 油脂类食品模拟物调整
旧版规定油脂类食品迁移试验应选择50%乙醇溶液。新标准删除此特殊规定,统一按照GB 31604.1-2023执行,植物油作为食品模拟物更能真实反映硅橡胶中物质向油脂类食品的迁移情况。
3.4 原料清单小幅扩容
基础原料清单从19种增至21种,新增二氧化硅和1-乙炔基环己醇。
四、企业合规应对措施
4.1 配方审查与工艺调整
涂料及涂层企业:重点排查是否使用双酚A环氧树脂,评估改用聚酯改性环氧等替代材料的可行性;含芳香族异氰酸酯或偶氮类着色剂的产品须评估芳香族伯胺风险。
硅橡胶企业:优先解决挥发性物质超标问题,优化硫化工艺、延长硫化时间或切换至铂金硫化体系;按新条件(60℃、2小时)重新验证迁移试验。
4.2 检测验证
两项标准均为强制性国标,建议委托具备CMA和CNAS双资质的检测机构完成全项目检测。检测项目须覆盖:
涂料涂层:感官、总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属、芳香族伯胺迁移总量、双酚A特定迁移
硅橡胶:感官、总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属、挥发性物质(新增强制)
4.3 标签与合规文件
涂料及涂层新标准删除了基层和涂层材质的明示要求,标签标识统一执行GB 4806.1的规定。硅橡胶产品标签须标注“食品接触用”及GB 4806.16-2025标准号。
五、常见误区
| 误区 | 正确理解 |
|---|---|
| “硅胶和普通橡胶还在一个标准里” | 硅橡胶已单独立标,适用GB 4806.16-2025;普通橡胶适用GB 4806.11-2023 |
| “纸杯涂层不归这个标准管” | 新标准删除了纸涂层排除条款,纸杯内壁涂层已纳入管控 |
| “双酚A限值还是0.6” | 新标准降至0.05 mg/kg,降幅92% |
| “硅胶没有新增强制项目” | 挥发性物质(VOM)不超过0.5 g/100g是新增强制项目,也是最大合规风险点 |
| “迁移试验时间没变” | 硅橡胶迁移试验时间从0.5小时延长至2小时,测试更严苛 |
结语
GB 4806.10-2025与GB 4806.16-2025两项新国标的实施,标志着食品接触涂层和硅橡胶材料进入精细化管控新阶段。涂料涂层的核心变化是范围扩容、双酚A大幅收紧、新增芳香族伯胺;硅橡胶的核心变化是单独立标、新增VOM强制限量、迁移条件加严。
相关企业立即启动三项核心工作:对照新标准进行配方审查,重点排查双酚A和挥发性物质风险;按新条件(60℃、2小时)重新完成迁移试验验证;委托具备CMA和CNAS双资质的实验室完成全项目合规检测。
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