食品接触用硅橡胶材料及制品GB 4806.16-2025安全测试认证

2026年9月2日，新版强制性国家标准GB 4806.16-2025《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》将正式实施，全面替代原GB 4806.11-2016中对硅橡胶材料及制品的相关要求。

这是我国首次为硅橡胶材料单独制定的专项食品安全标准。此前硅橡胶与普通橡胶共享同一标准（GB 4806.11），但硅橡胶在分子结构（主链为硅氧键Si-O-Si）、加工工艺（需高温硫化交联）、使用特性（耐高低温、柔软透明）等方面与普通橡胶存在本质差异，混管管理针对性不足。本次单独立标，标志着食品接触用硅胶产品进入“专属标准”精细管控阶段。

核心变化：新增挥发性物质（VOM）强制限量≤0.5%，成为企业最大合规风险点；高锰酸钾消耗量和重金属迁移试验条件从30分钟延长至2小时，大幅加严。

一、标准基本信息

术语定义：食品接触用硅橡胶材料及制品，指“在预期使用条件下，已经或可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的，以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及制品”。

二、适用产品范围

标准适用于食品接触用硅橡胶材料及制品，覆盖产品包括：

• 母婴用品：奶嘴、硅胶牙胶、辅食碗、奶瓶吸管、儿童硅胶餐具

• 厨具：烘焙模具、硅胶铲、食品密封圈、硅胶冰格、微波炉专用容器

• 其他：饮料软管、密封垫圈

三、核心变化详解

3.1 新增挥发性物质——最大合规风险点

新标准最重大的变化是新增“挥发性物质”强制性检测项目，限量≤0.5 g/100g，配套检测方法为附录B。

背景意义：挥发性物质主要包括环硅氧烷类低聚物（D4/D5/D6等），这些物质在高温使用条件下可能迁移至食品中。旧版标准对此缺乏管控，而欧盟LFGB等国际标准已有类似要求。新标此举填补了国内硅胶产品挥发性物质管控的空白，对标国际先进水平。

对企业的影响：部分采用过氧化物硫化体系、硫化不充分的硅胶制品，VOM指标容易超标。建议企业优化硫化工艺、延长硫化时间或切换至铂金硫化体系。

3.2 迁移试验条件大幅加严

迁移试验时间从0.5小时延长至2小时，模拟更严苛的使用条件，检测难度显著提升。

3.3 油脂类食品模拟物调整

旧版标准规定油脂类食品迁移试验应选择50%乙醇溶液。新标准删除此特殊规定，统一按照GB 31604.1执行，植物油作为食品模拟物更能真实反映硅橡胶中物质向油脂类食品的迁移情况。

3.4 原料要求升级

• 附录A基础原料清单从19种增至21种，新增二氧化硅和1-乙炔基环己醇

• 基础原料清单中列出的单体及其他起始物的钠盐、钾盐和钙盐也允许使用

• 添加剂使用须符合GB 9685及相关公告规定

四、核心检测项目

4.1 通用理化指标（四项必检）

4.2 感官要求

• 感官：旧版要求“色泽正常，无异臭、污物”，新版改为“无不洁物”

• 浸泡液：不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性劣变

4.3 其他技术要求

若产品使用了涂料、油墨和/或黏合剂，还需符合相应食品安全国家标准的规定。

五、合规测试认证流程

5.1 企业合规行动清单

1. 确认产品归属：核实产品是否属于“硅橡胶材料及制品”适用范围，排除普通橡胶产品（适用GB 4806.11）

2. 评估VOM合规风险：挥发性物质是新标准最大变化点，建议优先送检评估，确认产品能否达到≤0.5%限值

3. 核查原料合规性：对照附录A清单确认基础原料是否合规，检查添加剂是否符合GB 9685

4. 迁移试验重新验证：因迁移试验条件加严（0.5h→2h），原有检测数据可能不再适用，需按新条件重新验证

5. 委托具备资质的检测机构：确认实验室已具备CMA/CNAS资质并已完成新标准检测能力扩项

5.2 过渡期与时间节点

六、合规要点与常见误区

6.1 核心提醒

• 挥发性物质是最大合规门槛：此前旧标准未管控VOM，大量存量产品可能不达标，建议尽快送检评估

• 迁移试验条件加严：高锰酸钾消耗量和重金属的迁移试验时间从30分钟延长至2小时，测试难度提升，需按新条件重新验证

• “分家”后标准体系变化：GB 4806.11-2016中硅橡胶相关条款废止，但该标准仍有2023版适用于普通橡胶材料，需注意区分

6.2 常见误区

结语

GB 4806.16-2025的发布，标志着食品接触用硅橡胶产品从“混管管理”迈入“专属标准”的新阶段。新标准新增挥发性物质管控、大幅加严迁移试验条件，对企业的原料把控和工艺控制提出了更高要求。

三项核心工作：评估VOM合规风险并按新条件验证迁移试验；对照附录A核查原料合规性；委托具备资质的实验室完成合规测试。2026年9月2日是新标准强制实施的硬性节点，提前布局方可确保产品顺利过渡。