2025年7月16日，欧盟委员会向WTO递交G/TBT/N/EU/1148号通报，主要内容与2025年7月8日欧盟发布的提案内容COM（2025）531相同。对欧盟三项法规：CLP法规（(EC) No 1272/2008）、化妆品法规（(EC) No 1223/2009）以及肥料管理法规（(EU) 2019/1009）的现有条款提出简化要求。
针对欧盟化妆品法规（(EC) No 1223/2009），提出修订内容涉及化妆品准用物质的收录程序，优化纳米原料、CMR物质等监管要求。
G/TBT/N/EU/1148号通报
修订背景
化学产业对于欧盟的经济架构至关重要。但是，企业认为过度监管为投资造成了巨大的障碍。为此，欧盟正有意简化欧盟立法、减少监管负担，从而简化商业运作流程，进一步整合单一市场。
本次提案旨在简化和优化欧盟CLP法规（(EC) No 1272/2008）、化妆品法规（(EC) No 1223/2009）以及肥料管理法规（(EU) 2019/1009），提高化工及相关行业的整体竞争力，促进绿色转型，同时保障对人类健康和环境的保护水平。 其中CLP法规拟修订内容的相关解读见：欧盟CLP法规2025重大修订解读：数字标签新规与企业应对策略 欧盟化妆品法规自2013年生效以来，对原料的监管缺乏过渡期给很多企业带来了困扰。行业困扰
例如，欧盟委员会曾拒绝吡硫鎓锌（Zinc Pyrithione）,丁苯基甲基丙醛（Butylphenyl Methylpropional，又称铃兰醛）等化妆品常用物质的豁免申请，在将这些物质纳入禁用后仅设置了三个月的过渡期。企业认为，一方面在实际应用豁免标准时面临着阻碍，另一方面也缺乏足够的过渡时间来调整产品配方。
此外，自2023年以来，将各种天然油、天然复杂成分列为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质（substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction）的提议层出不穷，包括茶树油（Tea Tree Oil）、羟基香茅醛（Hydroxycitronellal）、L-香芹酮（L-Carvone）、留兰香油（Spearmint Oil）等。
鉴于欧盟市场上超过70%的化妆品添加了香精香料，其中超过85%的产品很可能含有此类物质，因此这些分类将会对行业产生巨大冲击。当前法规缺乏对天然复杂成分的具体规定，这加剧了香精香料行业的担忧。
解决方案
为了保障化妆品行业的竞争力和创新能力，欧盟委员会与各成员国、行业内部开展了多次交流，初步拟定了以下解决方案：
1. 明确向法规附录增加准用着色剂、防腐剂、紫外吸收剂的程序，详细阐述欧盟委员会的角色，以及SCCS（Scientific Committee on Consumer Safety）在评估原料安全方面承担的责任。
2. 明确CMR物质被禁用和申请豁免的程序，细分为以下5点：
a. 增设提交豁免申请的固定期限；
b. 增设禁限用条款的过渡期； c. 简化豁免标准； d. 明确含CMR 1类或2类物质的天然复杂成分的监管方法； e. 明确仅有CMR特性基于皮肤暴露时触发禁令。
3. 取消纳米原料在上市前6个月提前通报的要求，所需信息的要求迁移到安全评估报告CPSR（Cosmetic Product Safety Report）中。
4. 取消编制《化妆品常用成分名称表》（Glossary of Common Ingredient Names）的强制要求，企业及监管部门可以参考国际认可的名称以及委员会电子数据库（CosIng）中的相关信息。
5. 取消成员国定期通报市场监督情况的要求，采用统一的市场监督与通信平台ICSMS（Information and Communication System for Market Surveillance）迅速、高效共享信息。
本次提案旨在简化欧盟立法，在整合欧盟单一市场的同时，也为国内企业出海提供了新的机遇。
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