2025年4月,应欧盟委员会要求,欧洲化学品管理局(ECHA)对特定六价铬化合物(Cr(VI))展开全面风险评估。评估聚焦于该类化合物对专业从业者及公众的健康风险,并深入分析了潜在限制措施可能导致的社会经济影响。
综合评估结果表明,在欧盟层面实施针对六价铬化合物的限制性措施具有科学合理性与现实必要性。
评估背景
六价铬(Cr(VI))化合物是一类具有致癌性的化学物质,在欧盟多行业广泛应用。
其中,除重铬酸钡外,所有具有经济相关性的Cr(VI) 化合物均被纳入欧盟REACH法规授权条款的管控范围。根据该条款要求,使用者需单独申请授权或通过已获授权的上游供应链主体获得使用许可。
自2015年以来,ECHA已累计接收数百份Cr(VI) 用途授权申请(AfAs),远超预期的申请量对监管机构和企业构成双重挑战,导致风险评估决策周期延长、有效管理难以实施,并对欧盟内部市场正常运作形成阻碍。
鉴于此,欧盟委员会于2023年9月27日起,正式要求ECHA针对现行受授权管控的特定Cr(VI) 化合物编制附录XV限制档案,以推动相关物质从欧盟REACH法规附录XIV转移至附录XVII进行管理。
受限制物质
此次提案中受到限制的六价铬物质如下表所示,需注意下列物质的结晶水形态也被纳入其中。
此外,为了避免遗憾替代的发生,任何与表中所列具体物质化学计量比不同的盐也被纳入限制范围。
例如,五锌铬酸盐八氢氧化物Zn5(CrO4)(OH)8还涵盖了目前未在欧盟REACH下注册的其他物质,如氢氧化锌铬酸盐Zn4(CrO4)(OH)6(CAS号:12017-88-8)、氧化锌铬酸盐Zn2(CrO4)O水合物(1:1)(CAS号:15930-94-6)以及锌铬酸盐ZnCrO4(CAS号:13530-65-9)等。
限制措施及特定豁免
ECHA提议全面禁止使用Cr(VI)化合物,但在满足针对工人接触和环境排放的特定限值限制时,以下用途类别仍被允许:
混合物的配制;
塑料基材的电镀;
金属基材的电镀;
底漆及其他浆料的使用;
其他表面处理;
功能添加剂/工艺助剂。
该限制措施旨在取代欧盟REACH法规下现行的授权要求,确保在这些物质不再受REACH授权约束后,相关风险仍能得到有效控制。例如,重铬酸钡也被纳入限制范围,以防止出现遗憾替代情况。
据ECHA预估,该限制措施每年可防止多达17吨的Cr(VI) 化合物释放到环境中,避免约195起癌症病例。
在未来20年内,货币化总收益估计为3.31亿欧元或10.7亿欧元,具体取决于最终确定的限制措施。对欧洲社会的总成本估计为3.14亿欧元或32.3亿欧元,包括减少环境释放和工人接触的投资、关闭和搬迁,以及用更安全的替代品以替代 Cr(VI) 化合物的费用等。
后续措施
为期六个月的公众咨询将于2025年6月18日正式启动,所有利益相关者将有机会在此期间向ECHA提供基于确凿证据的信息。ECHA计划组织一次在线会议,以解释限制流程,并帮助利益相关者参与公众咨询。
在公众咨询结束后,ECHA的风险评估科学委员会和社会经济分析委员会将评估限制提案。在评估过程中,他们会考虑咨询期间收到的科学证据。随后,欧盟委员会将与27个欧盟成员国一起,根据ECHA的提案和委员会的意见,就限制及其条件作出最终决定。
企业重要提醒
此次提案对六价铬相关化合物的生产活动提出了严格限制,仅对满足工人接触和环境排放特定限制的特定行业给予豁免。这一要求无疑会使相关企业因设备升级或工艺改进而面临生产成本的增加。
然而,挑战往往与机遇并存。这一限制的实施意味着授权条件的移除,将打破以往仅限授权申请者参与六价铬生产活动的壁垒。那些未获得授权许可的企业也有机会入局并参与相关生产活动,从而在市场中占据一席之地。
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