K-REACH 简介
K-REACH（韩国化学品注册与评估法案，全称为 Act on Registration and Evaluation of Chemicals）是韩国的一项法规，旨在确保化学物质的安全管理，保护公众健康和环境。该法规类似于欧盟的 REACH 法规，要求对化学物质进行注册、评估、授权和限制。
一、K-REACH 的核心内容
K-REACH 法规的核心目标是通过全面的化学品管理，减少有害化学物质对人类健康和环境的风险。以下是 K-REACH 的主要组成部分：
1. 注册
范围：所有在韩国市场上投放的新化学物质和现有化学物质（超过1吨/年的生产或进口量）都需要进行注册。
数据要求：根据化学物质的吨位级别和危害分类，提交相应的毒理学、生态毒理学和物理化学性质等数据。
联合提交：对于相同物质的不同生产商或进口商，鼓励联合提交以减少重复测试和数据冗余。
2. 评估
风险评估：对高关注物质（SVHCs）和其他潜在有害物质进行详细的风险评估，包括对人体健康和环境的影响。
合规性审查：政府机构会对提交的注册卷宗进行审查，确保其符合法规要求。
3. 授权
高关注物质（SVHCs）：某些具有严重危害特性的化学物质需要经过授权才能在特定用途中使用。
替代品评估：在申请授权时，需提供关于替代品的评估报告，证明没有合适的替代方案或替代方案不可行。
4. 限制
禁用和限用物质：对某些具有显著风险的化学物质实施禁用或限制使用措施。
具体用途限制：针对特定用途设定严格的使用条件，如消费品中的某些化学物质含量限制。
二、K-REACH 的实施时间表
K-REACH 的实施分为多个阶段，逐步覆盖不同类型的化学物质和企业规模。以下是关键的时间节点：
1. 2015年1月1日
法规生效：K-REACH 正式生效。
现有物质预注册：允许现有化学物质的预注册，以便在未来进行正式注册时享受一定的缓冲期。
2. 2019年6月30日
预注册截止日期：现有化学物质的预注册截止日期。未能按时完成预注册的企业将无法继续生产和进口相关物质，直到完成正式注册。
3. 2021年12月31日
第一批优先评估物质清单公布：韩国环境部公布了首批需要进行风险评估的优先评估物质清单。
4. 2023年12月31日
优先评估物质的初步评估报告提交：对于被列入优先评估物质清单的化学物质，企业需提交初步风险评估报告。
5. 未来阶段
后续批次的优先评估物质：韩国环境部将继续发布新的优先评估物质清单，并要求相应企业提交评估报告。
三、K-REACH 的具体要求
1. 注册要求
新化学物质：任何未在韩国市场上销售过的新化学物质，在首次进入市场前必须进行注册。
现有化学物质：如果企业的生产或进口量超过1吨/年，则需要进行注册。注册时需提交详细的化学物质信息，包括：
化学名称和结构
物理化学性质
毒理学数据
生态毒理学数据
使用和暴露信息
2. 数据共享
联合提交：为了减少不必要的动物实验和降低企业负担，K-REACH 鼓励相同物质的不同生产商或进口商联合提交注册数据。
数据补偿机制：对于已经完成注册的物质，后续加入的企业可以通过支付费用获得数据使用权。
3. 风险管理
安全数据表（SDS）：企业需为每种注册的化学物质准备并提供安全数据表，确保下游用户了解物质的危害特性及安全操作方法。
暴露场景（ES）：对于高风险物质，需制定详细的暴露场景，描述在特定用途下的暴露情况和控制措施。
4. 授权和限制
高关注物质（SVHCs）：列入 SVHC 清单的化学物质需要经过授权才能在特定用途中使用。
限制物质：某些具有显著风险的化学物质可能被完全禁止或在特定条件下使用。
四、K-REACH 对企业的具体影响
1. 生产企业
注册义务：生产企业需要对其生产的化学物质进行注册，并提交相关的毒理学和生态毒理学数据。
数据收集与管理：建立完善的化学品管理体系，确保能够及时收集和更新所需的注册数据。
2. 进口企业
注册义务：进口企业同样需要为其进口的化学物质进行注册，并确保这些物质符合 K-REACH 的要求。
供应链管理：与供应商保持密切沟通，确保进口的化学物质已按要求完成注册，并获取必要的安全数据。
3. 下游用户
使用指导：根据安全数据表（SDS）中的信息，采取适当的防护措施，确保安全使用化学物质。
反馈机制：向供应商反馈实际使用中的问题和改进建议，帮助优化化学品管理。
五、实际案例
1. 化工企业 A
背景：化工企业 A 在韩国生产和出口多种有机化合物，部分产品属于现有化学物质。
应对措施：企业 A 在2019年6月30日前完成了所有相关化学物质的预注册，并根据吨位级别制定了详细的注册计划。对于高风险物质，企业 A 还开展了联合提交，减少了重复测试的成本。
2. 进口企业 B
背景：进口企业 B 从海外采购多种化工原料用于国内生产，部分原料属于现有化学物质。
应对措施：企业 B 与供应商合作，确保进口的化学物质已按要求完成预注册，并获取了完整的安全数据表（SDS）。对于需要正式注册的物质，企业 B 积极参与联合提交，降低了注册成本。
六、结论
K-REACH 是一项重要的化学品管理法规，旨在确保化学物质的安全性和可持续使用。通过注册、评估、授权和限制等措施，K-REACH 能够有效减少有害化学物质对人类健康和环境的风险。企业需要密切关注法规要求，建立健全的化学品管理体系，确保合规运营。
希望以上信息能够帮助您理解 K-REACH 的主要内容及其对企业的影响。如果您有更多具体的问题或需要进一步的信息，请随时告知！