欧盟更新REACH附录XVII第27项镍释放协调标准EN 1811

2023年12月20日，欧盟委员会发布了函件C/2023/1604，有关欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第27项镍释放的最新测试参考标准清单（协调标准清单）。

在本次更新中，穿刺身体部件以及与皮肤直接和长期接触的物品的镍释放参考测试方法EN1811:2011+A1:2015，更新为EN 1811:2023。

与2015版相比，标准EN 1811:2023有以下重要更新：

1. 明确当同一物品的多个样品进行测试时，每个样品的镍释放量均须符合迁移限值（第9.2.2.1条）；

2. 明确当外涂层中镍的存在不确定时，应使用两种测试方法（即EN 1811结合磨损和腐蚀模拟法EN 12472，以及不结合EN 12472）（附录B.3）。

即日起（从2023年12月20日起），用于证明符合REACH法规附录XVII第27项镍释放要求的测试标准清单将为如下：

欧盟REACH法规附录XVII第27项镍释放测试的协调标准

EN 1811:2023

Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin（穿刺身体部件以及与皮肤直接和长期接触的物品的镍释放参考测试方法）

EN 12472:2020

Method for the simulation of accelerated wear and corrosion for the detection of nickel release from coated items（模拟带涂层物品的加速磨损和腐蚀以检测镍释放的方法）

EN 16128:2015

Ophthalmic optics – Reference method for the testing of spectacle frames and sunglasses for nickel release（眼科光学 - 眼镜框和太阳镜的镍释放参考测试方法）

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