2023年11月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布最新指导意见,宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月(至2024年7月1日前),以帮助相关企业有足够的时间提交此类设施注册和产品列名信息。
FDA官网原文链接:
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
根据最新的通告,美国FDA全新化妆品注册系统-Cosmetic Direct预计会改在12月初开启,FDA鼓励所有责任方尽早完成注册和列名工作,并强烈建议企业采用电子方式进行注册和列名,避免通过纸质的方式递交从而提高整体时效性与准确度。
在美国,与化妆品标签相关的监管法规众多,其中最重要的三部法规为FD&C法案、FPLA法案以及2022年新颁布的MoCRA法案;这三部法规构成了美国化妆品标签标识管理的基础框架。美国化妆品监管法规对于化妆品的标签标识管理非常严格,要求标签上必须标注的内容包括产品名称及属性信息、净含量、成分表等;标签的展示面和语言文字也有着明确的规定和要求。
关于MoCRA法规
2022年12月29日,美国总统拜登签署了《2023年综合拨款法案》,其中包含了备受瞩目的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。MoCRA对化妆品行业的监管提出了全新的要求,包括:
1、设施注册(Facility Registration):化妆品制造商和加工商须向FDA注册其设施。如有任何变更须在60天内更新,并每两年进行更新。
2、产品列名(Product Listing):责任人须向FDA列出每种上市的化妆品,并每年进行更新。
温馨小提示
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