美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名强制执行时间

2023年11月8日，美国食品药品管理局（FDA）发布最新指导意见，宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月（至2024年7月1日前），以帮助相关企业有足够的时间提交此类设施注册和产品列名信息。

FDA官网原文链接：

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

根据最新的通告，美国FDA全新化妆品注册系统-Cosmetic Direct预计会改在12月初开启，FDA鼓励所有责任方尽早完成注册和列名工作，并强烈建议企业采用电子方式进行注册和列名，避免通过纸质的方式递交从而提高整体时效性与准确度。

在美国，与化妆品标签相关的监管法规众多，其中最重要的三部法规为FD&C法案、FPLA法案以及2022年新颁布的MoCRA法案；这三部法规构成了美国化妆品标签标识管理的基础框架。美国化妆品监管法规对于化妆品的标签标识管理非常严格，要求标签上必须标注的内容包括产品名称及属性信息、净含量、成分表等；标签的展示面和语言文字也有着明确的规定和要求。

关于MoCRA法规

2022年12月29日，美国总统拜登签署了《2023年综合拨款法案》，其中包含了备受瞩目的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。MoCRA对化妆品行业的监管提出了全新的要求，包括：

1、设施注册（Facility Registration）：化妆品制造商和加工商须向FDA注册其设施。如有任何变更须在60天内更新，并每两年进行更新。

2、产品列名（Product Listing）：责任人须向FDA列出每种上市的化妆品，并每年进行更新。

温馨小提示

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