蒸汽眼罩出口美国要做FDA认证。蒸汽眼罩是采用先进的自发热控温技术,让空气中的水分与铁粉在眼罩内部发生化学反应,形成发热体,生成出肉眼所无法看到的细微温润的水蒸汽。
它是应眼部护理市场需求而研发出来的一类通用名称的产品,因其可自发形成热量、产生蒸汽而得名。
使用蒸汽眼罩的好处:
1、促进眼部血液循环,缓解眼疲劳,放松眼部肌肤,加助睡眠,保护视力;
2、补充水分,减少水分流失,淡化眼部皱纹、黑眼圈、眼袋,延缓眼部老化;
3、其它眼疲劳、眼部问题困扰者使用;
但是,蒸汽眼罩每次最好使用20分钟以内。
蒸汽眼罩最好是一周使用3至4次为宜。这样既能够帮助实现蒸汽眼罩的护眼效果,还能够避免眼睛处于过度热敷的情况下,反而不利于护眼。
蒸汽眼罩属于美国FDA管辖范围下的医疗器械一类产品,出口美国必须作FDA注册登记。医疗器械办理FDA注册,就必须要缴付给美国FDA官方规费,2021年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,546。
蒸汽眼罩FDA认证申请的流程
1、填写FDA注册申请表。
2、提交颈托注册资料。
3、审核通过,获取颈托FDA注册认可注册号。
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