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首先问个问题, 防护服在欧盟CE指令里面应该是按照PPE个人防护用品指令来规范的还是按照医疗器械MDD指令来规范?
既然叫防护服了就是个人防护用品,按照PPE来规范.所以如果再有人跟我吵EN14126是MDD的标准,我保证不用拖鞋拍你. 这东西跟KN95,N95口罩是一个逻辑,没有人会拦着你在医院不允许带个人防护类口罩,那是你个人的事情,但是那不等于这种东西就是医疗器械.KN95口罩属于国家特种防护用品,N95在美国归国家职业安全卫生研究所管.都属于PPE范畴. 欧洲医用的用 EN14683 来规范有Type I, II, IIR 等级. 美国医用的由 ASTM F 2100 来规范 有 Level 1,2,3. 在医院用的东西就是医疗器械的吗?
防护服种类:
鼻祖 - EN340, 所有防护服在衍生特殊防护功能之前的最基本要求都在这个标准里面, 目前已经被 ISO13688所取代.
EN342 御寒服
EN343 雨衣
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