非医用口罩出口俄罗斯方案

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1）对于非医用口罩 - 说明书和产品包装一定要写非医用 -海关联盟EAC短期豁免认证

名称: 非医用民用/家用成人口罩

Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения  

海关编码：6307909800

有效期:无限期

要求文件：申请表，产品说明书（英文或俄文），产品照片，产品标签或包装标签（注意一定要注明非医用 ）

周期: 2-3个工作日

2）个人防护类口罩，可以实操 EAC 符合性声明准入

依据 TRCU 019/2011 EAC符合性声明（TRCU Declaration） 1D模式

要求文件：需要申请表，英文和俄文使用说明，样品和织物测试报告，以及有关材料的信息（材料成分百分比含量）。产品照片，产品标签；

海关联盟境内申请公司-（海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照（Огрн）扫描件，税务登记证（ИНН）扫描件，,公司详细信息（名称、法定地址、总经理、电话，传真、邮件），贸易合同或代表协议

如果没有进口商，需要我们提供俄罗斯代表服务和代表协议费用另算

3）医用口罩

需要申请人很多文件（和原来医疗器械注册文件一样，而且文件部分需要俄文，并且需要俄罗斯大使馆公证）文件审核后可以启动快速注册程序，但是注册后150天内必须完成原来的医疗器械的毒理试验，技术试验，临床试验等，否则证书要被吊销。（所有注册还是很复杂，需要很长时间。）

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