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美国FDA发布食品设施注册指导文件

  2018年8月17日,美国食品药物管理局(FDA)发布了两份指导文件,以帮助经营者了解食品设施满足美国联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)的注册要求。

  此次出版的指南文件是第七版, “食品安全现代化法案”(FSMA)在FD&C法案中增加了新的注册条款,并且在2016年,FDA发布了关于食品设施注册修订的最终条款。第七版指南以上一版指南为基础,包括有关注册最终规则的问题和答案,以及其他与注册相关的主题,FDA还发布了第七版指南的补充草案,其中包括注册相关的问题和答案。

  除了以上文件外,FDA在2018年5月发布了一份小型工厂合规指南,以帮助小型工厂了解并满足FD&C法案的注册要求。

  2018年两年期注册续期将于10月1日开始,并于12月31日结束。


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